在国际药用
玻璃瓶市场上,我国产品由于结构不合理,实物质量较差,产品标准水平低下等原因处于落后状态,而产品档次低下,附加值不等因素又使该产品经济价值处于落后状态,明显低于发达国家。
为了药用玻璃瓶生产工艺的提升,与国际接轨,在产品标准制定时,要采用国际标准,尽快建立完善我国药用玻璃瓶的标准化体系。
在类型上,国际标准ISO12775-1997明确规定药用玻璃主要有3类:3.3硼硅玻璃、国际中性玻璃和钠钙玻璃。
而由于我国技术水平所限,一直未能规模生产耐水性、耐酸性和耐碱性较的中性玻璃,这方面应应逐步过渡,点发展国际中性玻璃。
在材质性能上,国际中性玻璃和3.3硼硅玻璃颗粒法耐水均能达到1级。目前虽然我国的低硼硅玻璃颗粒法耐水性多数也能达到1级,有的为2级,但从微观看碱的析出量,则要比国际中性玻璃数倍。
在有害物质限量方面,国际上对玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有规定。作为对安全卫生要求的药用玻璃瓶,我国应对有害元素的析出量予以限制,以保障人民群众用药安全。测试方法应由原来的定性、半定量向定量和分别定量发展。如内表面耐水性,过去用甲基红酸性溶液变色法,现在要用碱总量滴定法,国际上还要对Na、K、Ca分别进行定量测定。
玻璃酒瓶